En raison du nombre important de protocoles de recherche gérés et suivis par l’AP-HP, la DRCI a créé localement des Unités de Recherche Clinique (URC) pour la gestion plus locale de certaines de ses missions auprès des Groupes Hospitalo-Universitaires (GHU).
Quels accompagements?
-Collaborer à la conception des programmes de recherche
-Aide à la réponse à un appel d’offre de financement (PHRC, PHRIP,…)
-Signature de convention
-Aide pour soumissions réglementaires (ANSM, CPP, Clinical Trial,…)
-Accompagner ces projets au niveau méthodologique, biostatistique,
de la conformité, la faisabilité, les budgets prévisionnels,
-Assurer le suivi et le contrôle de la qualité des recherches
-Mise à disposition de moyens humains (TEC et/ou IDE de l’URC)
pour aide à la réalisation de l’étude (saisie des CRF, gestion des prélèvements,…)
-Gérer les données des projets
-Analyse statistique des données
-Aide à la rédaction d’un article
-Participer à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier universitaire
De la conception à la valorisation scientifique
L’URC Paris-Saclay Sud gère environ 150 projets de recherche clinique, dont 35% portent sont de type RIPH Cat.1, couvrant à la fois des projets nécessitant des activités d’investigation clinique, mais également des recherches sur données issues de bases médico-administratives comme le SNDS/PMSI et l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) de l’AP-HP, auprès des investigateurs du GHU Paris Saclay.
La consultation Méthodologique et Réglementaire
Pour répondre aux besoins des investigateurs et en collaboration avec le Service de Santé Publique et d'Epidémiologie de Bicêtre,
l'URC a mis en place 'une consultation Méthodologique et Réglementaire.
Ce dispositif unique offre aux investigateurs la possibilité de réunir, en un seul lieu, les experts du domaine de la recherche clinique.
Ces professionnels apportent un accompagnement multidisciplinaire, permettant de consolider ou de réorienter la construction des projets
et de faciliter leur mise en œuvre, notamment grâce à l’obtention de financements (e.g. PHRC, ANR, INCA) ainsi qu'une assistance réglementaire pour les
soumissions aux autorités compétentes (ANSM, CPP) et à la mise en place effective des études.
-Prendre rendez-vous pour une consultation (RDV)
UNIQUEMENT les jeudis après-midi, soit à 14h soit à 15h30 soit à 17h
Utilisez le mail : consultation.methodologique.urc.pss.apr@aphp.fr
Vous aurez alors à préciser : le titre du projet, la demande (Méthodologique et/ou Réglementaire),
le type d'étude et son rationnel en quelques mots, l'hôpital, le service d'origine,
le mail du contact et le responsable du projet.
Evidemment nous vous demandons de respecter un délai de 48 heures dans votre prise
de rendez-vous pour que nous puissions le confirmer et vous accueillir dans les meilleures conditions.
Vous recevrez rapidement une confirmation du rendez-vous par mail à l'adresse définie comme mail de contact.
-Lieu de réunion :
Service de Santé Publique et d'Epidémiologie de L'Hôpital Bicêtre ,
Porte 89, salle de réunion du 4eme étage, salle de réunion (à gauche en sortant de l'ascenseur)
et/ou possibilité de visio.
-Durée de la consultation : 1h30 maximum.
Gestion de projets cliniques
Coordination des études, suivi des inclusions, et gestion des données.
Comment nous joindre
contact téléphonique : veuillez appeler Mme Brémont au
01 45 21 20 41